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技術(shù)資料
發(fā)酵罐的排氣組合件的介紹及特點說明
發(fā)酵罐的排氣裝置有哪些？例如，介紹排氣過濾器和排氣管道，并說明它們的特性。當然，發(fā)酵罐的排氣裝置不止這些。用于在無菌區(qū)域中保持無菌和壓力健康的管道組件，即發(fā)酵罐廢氣組件。包括但不限于:
1）排氣過濾器:排氣過濾器是安裝在適當材質(zhì)的過濾器外殼內(nèi)的過濾器元件。
排氣過濾器是安裝在適當材質(zhì)的過濾器外殼中的過濾器組件。排氣過濾器必須與SIP兼容。過濾器外殼支持SIP，并且不得將冷凝器集中在過濾器中。當串聯(lián)連接冗余無菌級排氣過濾器時，離生物反應(yīng)器最遠的過濾器電平不能低于0.2。
另外，二次過濾器之間需要有排出凝縮的裝置。設(shè)計時考慮到了CIP。研究了在不能進行CIP的情況下除去發(fā)酵罐，進行離線清洗的方案。必須考慮排氣過濾器的完整性測試，并在清潔介質(zhì)進入排氣組件之前拆除過濾器核心。為了防止排氣過濾器被冷凝物堵塞，有時需要增加排氣電容器，或者增加排氣加熱器蒸汽鉗和過濾器殼體帶電加熱屏蔽。這些組件必須考慮SIP和CIP。
2）以下介紹了排氣管，排氣管的特征。
無菌區(qū)域內(nèi)的排氣過濾器必須滿足要求。無菌區(qū)域的排氣管必須滿足ASMEBPE的GSD3傾斜水平要求。在發(fā)酵罐的生物反應(yīng)器的排氣管設(shè)計中，有必要確認在工藝系下游管中沒有凝集物的沉淀。
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